严格的标准与流程

严格遵守国家法律法规

产品安全是家化的核心，质量是家化扎根繁盛的生命之源。我们所有产品严格遵守国家法律法规和所有适用标准，竭力为社会提供优质安全健康的产品，最大限度的满足消费者的需求，全心全意为消费者服务。

国家重要法律法规（部分截取）

严格的企业标准和流程

上海家化的产品开发整体过程是，基于国家法规关于产品的备案、功效、标签、包装等要求，在企业完善的产品安全和质量管理体系下进行的。从产品需求出发，遵循《产品设计开发控制程序》，启动相应开发工作，内材开发依据《产品内材设计开发流程》要求，基于内部《新原料开发规范》已经严格筛选后的在库原料、或由原料部检验后合乎标准的新原料，根据项目标的来设计并开发配方，按照《配方样品稳定性测试规范》、《产品安全性评估管理规范》、《研发部微生物试验管理规范》等要求，完成配方测试验证工作，筛选出符合要求和标的的配方方案，后根据《中试验证流程》进行生产前的放大验证及测试；针对化妆品开发，还需要同步完成相应消费者使用及功效验证测试，根据备案要求，完成第三方机构的理化微生物指标检测、安全性评估及测试。针对非化产品，在遵循内材开发流程的同时，还使用严于国家、行业的一般标准来严格控制内材开发时的产品质量。配方开发从实验室设计、小试到扩充实验、以及中试放大等各个环节，都遵从了内部开发的标准，充分保证内材质量的稳定一致性。正是基于这一系列的高标准开发要求，内材的安全适用性、功能性得到了充分保障；外材开发依据《新产品包装开发流程》要求，根据项目标的完成各项工作开展，在包材开发过程中，按照要求不断进行内外材兼容性、使用性及其他针对材料类型的不同测试，开发完成后，会根据中试验证流程进行包装中试验证，以保证大生产前的材料质量及工艺质量要求；在内外材开发完成后，依据《产品试生产流程》会进行试生产，以保证在生产时的质量；此外，针对儿童护肤品牌启初的产品，家化还制定了儿童产品的质量要求规范《启初产品开发及生产质量要求规范》，该规范针对儿童这一特殊人群，启初产品从开发、生产、检验放行各个过程中后台各个部门的质量要求进行了更加严格的要求，以保障启初产品的安全与品质，尽可能减少产品的质量风险，避免使用可能带来的风险。

我们的安全评估理念和方法论

上海家化永远把产品安全摆在重要的位置。为此，家化配备了专职科研人员进行产品安全性测试和评估，从产品开发伊始的原料选择，到最终成品的安全性综合评估均全程把控，同时对产品上市后的消费者反馈作持续追踪。在家化，任何新原料的使用、配方的更改、防腐剂的更换、产品的上市等，都要经过产品安全评估人员的评估，以最大程度地保证产品的安全性。

上海家化建立起“安全评估-闭环式评价体系”：从产品开发伊始的原料筛选，质量控制，配方设计，以及之后的体内外测试，人体测试，消费者测试，到最终临床测试评估均严谨投入，以切实保障产品的安全和质量。

上海家化在产品安全研究领域与医院、权威机构和科研院所展开广泛合作，比如上海市皮肤病医院、上海疾病预防控制中心、上海海关、上海市食药检院、上海市毒理学会、中国食品药品检定研究院等。

产品安全评估-闭环式评价体系

动物替代评估方法与创新

上海家化早在2003年左右就开始了非动物测试方法的开发，目前已经建立了皮肤刺激、眼刺激、皮肤致敏、眼睛刺痛等多种方法的开发，为原料和产品的安全性筛选提供支持。鸡胚绒毛尿囊膜测试是家化常规用于筛选眼刺激的方法，今年成功的将相关方法纳入了家化的CNAS实验体系中。

在既有的安全评估方法基础上，上海家化也一直在尝试突破和创新，比如，为进一步提升产品的使用体验，弥补急性眼刺激性测试的局限性，上海家化科研团队建立了TRPV1受体激活试验：即利用TRPV1受体的激活机制，模拟人眼角膜痛觉相关神经元感受疼痛的过程而构建的可以预测疼痛刺激的神经细胞模型，可将痛觉感受信号进行可视化。该方法可用于评价筛选化妆品原料和产品配方是否具有潜在的眼睛刺痛风险。（链接https://www.jahwa.com.cn/news/detail?code=3O6fTTJxkY）

我们的标准

产品成分严格遵守合规底线，不使用任何禁用成分；在此基础上，参考更高的产品和成分安全标准，希望以更安全的成分汰换敏感成分、有争议的成分。我们制定了《上海家化化学品安全管理政策》，其中规定了配方及成分的管理标准，原料安全评估与化学品识别的方法和成分淘汰与产品的指导原则等。

我们的产品和成分主要安全参考标准

绿色原料

为了可持续发展的需求，家化关注绿色原料的开发和使用，在绿色化学12原则，ISO 16128, OECD 生物降解性（OECD 301/302）等标准的指导下，结合行业权威的理念和认证（例如RSPO认证，Ecocert 认证，EWG认证等），从原料的生命周期出发，总结了绿色原料的部分关键指标：来源和生物降解性，不含禁用物质，绿色生产工艺，安全性和功效性等。优选EWG评分绿色原料，希望从原料的选用开始，确保产品的安全、绿色和可持续性。

我们的原料启用流程

上海家化建立了严格的原料启用流程，对原料检测报告、检验标准、安全性评估报告、功效评价等进行多维度评估，确保原料的安全性、功效性和质量：

1) 安全性：根据原料信息、技术资料、原料报送信息相关文件，对产品进行安全毒理评估和理化检测，确保使用原料的安全性

2) 功效性： 对原料的进行功效评价，每个成分在配方中都有其特定的作用，我们对原料进行功效评价，确保其必要性和功效性

3) 质量：通过对原料进行理化检测、稳定性考察等，建立原料的检测标准，确保原料的质量。

评估 (define)

根据开发需求，综合考虑原料的安全性、功效性、EWG评分、可持续来源等指标，初步确定原料候选者

测评 (evaluate)

根安全和功效评估，包括不限于

· 理化检测

· 安全毒理评估

· 稳定性考察

· 功效评价

· 法规检查

确定 (determine)

根据评估结果，建立原料检验标准并确定启用原料。如果信息不能确定或者不完善，那我们不会妥协。

追踪 (track)

在原料启用后，我们持续对原料进行跟踪，及时反馈原料应用情况

禁用与受关注化学成分清单^#

公司依据最新的研究进展和国内外相关法律法规政策不定期更新受关注化学成分清单，在研发和生产中如涉及以下成分，必须经过特别的评估和批准。供应商所提供原料成分的所有更改，都必须通知上海家化并经过重新评估和审批、备案或备案信息变更。

禁用成分清单首先包括《化妆品安全技术规范2015》技术规范所列举出1,000多种禁用组分或者禁用植（动）物组分，例如苯、双酚A、氢醌、抗生素类、雌激素类等。在此基础上，家化参考更多严格的国内、外标准，制定了严于法规的《禁用与受关注化妆品成分清单》。其制定原则包括但不限于：

1. 严格遵守中国化妆品法规，不使用中国化妆品法规禁用成分原料；

2. 中国化妆品法规限制的成分，根据其安全性风险从严管理；

3. 遵守发改委规定，禁止塑料微粒在洗去类产品中使用；

4. 欧盟Regulation (EC) No 1223/2009禁用成分，同步禁用；

5. 欧盟Candidate List of SVHC for authorisation关注成分，根据实际情况实施禁用和限用；

6. 夏威夷法案（SB 2571号法案（现为第104号法案））禁用防晒剂，根据实际情况进行禁用和限用。

比如：熊果苷，源于绿色植物天然存在的糖苷类物质，作为美白剂在市场中销售；但是，2023 年 6 月 8 日，欧盟向世界贸易组织（WTO）发布 G/TBT/N/EU/986 通报，拟对α-熊果苷和熊果苷列入化妆品限用成分清单，鉴于此，家化已禁止新产品中使用熊果苷类原料。

同样对于防晒剂二苯酮，其为有机紫外线吸收剂，应用于防晒剂有40多年历史。二苯酮类防晒剂对海洋生物有负面影响，光照下对珊瑚幼虫的致死性更为显著。另外，夏威夷州SB2571法案（现为第104号法案）禁止在夏威夷销售和分销含有二苯酮-3类成分的防晒产品，从2021年1月1日起生效。鉴于此，家化防晒产品中已逐步淘汰并禁止二苯酮类防晒剂的使用。

# 限定化妆品领域

产品、成分的透明与介绍

为了使消费者安心，使用者放心，家化严格按照国家的法律法规，做到产品和成分的公开透明。在本网站，我们对部分产品的全成分和产品特点进行了介绍。如果想要了解上海家化的更多产品配方信息，可通过药监局网站查询信息：https://hzpba.nmpa.gov.cn/gccx/

同时，在家化的产品开发中，我们参考EWG（Environmental Working Group，美国环境工作组）安全评级体系，在成分选择时候，优选EWG评分绿色原料*（即评分为1-2分原料），让消费者能够更加安心。以“启初宝宝舒缓冰沙霜”为例，产品的成分都是绿色的，评分为1-2分。

*: EWG是美国环境工作组 (Environmental Working Group) 的简称。其对成分进行危险评分，来反映与成分相关的已知和可疑危害。危险分数从 1 到 10（1-2分是放心可用，3-6分则具有一定危害性，7-10分的则是高危害性成分）。更为详尽的信息，可参考EWG官网网站。https://www.ewg.org/skindeep/understanding_skin_deep_ratings/

#：“启初宝宝舒缓冰沙霜”产品成分的EWG评分查询于2023年7月